社名非公開 | 大手外資系SIerでの外資系製薬企業向けファーマコビジランス業務（文献事例・定期報告）

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その他

【部門紹介】 グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。 外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。 お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。 【プロジェクト紹介】 本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。 当社においてpriorityの高い案件の一つです。 【ポジションの魅力】 このポジションでの業務を通じて、メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。PV業務だけではなく、当社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。 【職務内容】 プロジェクトリードとして、タスクの管理、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。以下業務が一例です。 　・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成 　・プロジェクトリード：タイムライン管理、アウトプットのレビュー、チームメンバーのタスク状況の管理等 　・安全性定期報告書の作成/レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等 【勤務形態】 リモートワーク主体だが、プロジェクト状況により当社オフィスへの出社、客先訪問等あり

【必須項目】 経験） ・安全性定期報告書作成、措置報告、研究報告のPV業務経験 3年以上 *文献スクリーニング経験のみでも応募可 ・医薬品業界またはCROでの勤務経験 ・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識 スキル） ・メディカルライティングスキル ・ロジカルシンキング/データ分析スキル ・コミュニケーションスキル ライセンス） ・医療系または関連分野の学士以上 *医療者又は理系希望 【歓迎項目】 経験） ・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験 スキル） ・先進的かつ革新的な問題解決スキル ・ITリテラシーの高い方 （マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる） 語学） ネイティブレベルの日本語力 ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング、リーディング）

応相談

保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険 制度：財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス） 　　　※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象 施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他)

年次有給休暇、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業